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                中國牙谷取得第7張三類醫(yī)療器械注冊(cè)證

                時(shí)間:2024-06-05   瀏覽量:5597   來源:資陽日?qǐng)?bào)

                在醫(yī)療健康領(lǐng)域,醫(yī)療器械注冊(cè)證的取得一直備受關(guān)注。近日,位于資陽高新區(qū)的四川鴻政博恩口腔科技有限公司(以下簡稱鴻政博恩)傳來喜訊,該企業(yè)生產(chǎn)的軟組織水平牙科種植體及附件產(chǎn)品正式取得三類醫(yī)療器械注冊(cè)證。

                此證是中國牙谷取得的第7張三類醫(yī)療器械注冊(cè)證,也是2024年取得的首張三類醫(yī)療器械注冊(cè)證。這不僅標(biāo)志著鴻政博恩在口腔種植領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)了產(chǎn)品新突破,也彰顯著資陽高新區(qū)在優(yōu)化營商環(huán)境方面取得了新成效。

                相較于骨水平種植系統(tǒng),這套軟組織水平牙科種植系統(tǒng)主要適用于承受較大咬合力的后牙區(qū)。據(jù)鴻政博恩管理者代表兼注冊(cè)主管張成興介紹,該產(chǎn)品能夠確保種植體與軟組織緊密結(jié)合,有利于軟組織的修復(fù)和再生。治療時(shí)采用非潛入式種植,操作較簡單,不僅可以減輕患者的痛苦和不便,一定程度上還可以縮短種植手術(shù)的時(shí)間。

                值得一提的是,該款產(chǎn)品增加了一個(gè)頸部的光滑頸圈高度設(shè)計(jì)。這個(gè)光滑頸部的設(shè)計(jì),是牙周炎人群的福音。張成興表示,軟組織水平種植體的光滑頸部,與牙齦軟組織可以很好的結(jié)合,能夠有效減少菌斑的聚集,預(yù)防種植體周圍炎等并發(fā)癥。這對(duì)于維護(hù)種植義齒遠(yuǎn)期的牙周健康至關(guān)重要,能為患者帶去長期的口腔健康保障。

                目前,鴻政博恩正在緊鑼密鼓地做著上市前的生產(chǎn)準(zhǔn)備,預(yù)計(jì)今年第三季度正式投產(chǎn)。

                企業(yè)能夠順利拿證,也離不開資陽高新區(qū)管委會(huì)的鼎力相助。2023年初,資陽高新區(qū)管委會(huì)申報(bào)服務(wù)團(tuán)隊(duì)在得知鴻政博恩需要申報(bào)該產(chǎn)品的注冊(cè)證后,立即組建服務(wù)專班,專門負(fù)責(zé)落地跟蹤服務(wù)。申報(bào)期間,專班人員提前介入指導(dǎo)企業(yè)產(chǎn)品注冊(cè),現(xiàn)場指導(dǎo)服務(wù)企業(yè)30余次,逐一解決產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)問題,幫助企業(yè)加快產(chǎn)品上市。

                今年以來,資陽高新區(qū)申報(bào)服務(wù)中心已幫助企業(yè)取得37張產(chǎn)品注冊(cè)(備案)證。下一步,資陽高新區(qū)管委會(huì)將持續(xù)打造最優(yōu)口腔產(chǎn)業(yè)營商環(huán)境,想企業(yè)所想,急企業(yè)所急,創(chuàng)新為企服務(wù)體系,提升產(chǎn)品上市效率。  (全媒體記者 陽洋 謝承爽)

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