審批更快、服務(wù)更優(yōu)、成本更低、質(zhì)量更好 家門口的分中心助力中國(guó)牙谷“提檔加速”
12月20日，四川省食品藥品審查評(píng)價(jià)及安全監(jiān)測(cè)中心資陽(yáng)分中心（以下簡(jiǎn)稱資陽(yáng)分中心）揭牌儀式舉行。為什么要設(shè)資陽(yáng)分中心，將為資陽(yáng)帶來(lái)哪些改變？
記者從揭牌儀式上了解到，資陽(yáng)分中心的主要工作是服務(wù)中國(guó)牙谷以及全市醫(yī)療器械行業(yè)審評(píng)審批等，為園區(qū)產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃、招商引資等提供技術(shù)支持，為園區(qū)企業(yè)產(chǎn)品注冊(cè)提供技術(shù)服務(wù)，為園區(qū)企業(yè)質(zhì)量體系建設(shè)提供技術(shù)指導(dǎo)，進(jìn)一步打通醫(yī)療器械產(chǎn)品申報(bào)注冊(cè)的“堵點(diǎn)”，大大提升研審聯(lián)動(dòng)、審批前移特別是初審的工作質(zhì)量，為中國(guó)牙谷口腔產(chǎn)業(yè)第二類醫(yī)療器械的發(fā)展注入強(qiáng)大動(dòng)力。
省藥監(jiān)局黨組成員、副局長(zhǎng)李華表示，未來(lái)，省藥監(jiān)局將持續(xù)支持資陽(yáng)分中心建設(shè)、協(xié)同推進(jìn)能力提升、加速實(shí)現(xiàn)終端見(jiàn)效，讓更多更好更優(yōu)的產(chǎn)品轉(zhuǎn)化落地。
據(jù)了解，中國(guó)牙谷現(xiàn)已有110家企業(yè)入駐，獲醫(yī)療器械注冊(cè)（備案）證234張，已經(jīng)成為全國(guó)最大的口腔產(chǎn)業(yè)集聚地。目前，牙谷企業(yè)產(chǎn)品研發(fā)需求仍然呈明顯增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)，今年1—11月醫(yī)療器械Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ類證新增注冊(cè)備案數(shù)69張，創(chuàng)歷年最高。
這樣的情況下，資陽(yáng)分中心獲批設(shè)立，將為牙谷企業(yè)提供他們正迫切需要的優(yōu)質(zhì)高效服務(wù)，推動(dòng)打造“審批更快、服務(wù)更優(yōu)、成本更低、質(zhì)量更好”的口腔產(chǎn)業(yè)發(fā)展環(huán)境，促進(jìn)中國(guó)牙谷向高端化、規(guī)?；?、集群化發(fā)展。
愛(ài)齊科技、聯(lián)耀醫(yī)療、盈緯達(dá)、正美齒科等牙谷企業(yè)負(fù)責(zé)人前來(lái)參加揭牌儀式，并紛紛表示非常關(guān)心產(chǎn)品注冊(cè)和生產(chǎn)許可證申報(bào)，十分期待資陽(yáng)分中心帶來(lái)的服務(wù)、看好中國(guó)牙谷未來(lái)的發(fā)展。
近年來(lái)，牙谷積極暢通審評(píng)審批綠色通道，企業(yè)在部分醫(yī)械產(chǎn)品注冊(cè)審批時(shí)間上較常規(guī)縮短近60%。今年，四川愛(ài)樂(lè)慕醫(yī)療器械有限公司僅用14個(gè)工作日就取得Ⅱ類醫(yī)療器械注冊(cè)證，而常規(guī)審批時(shí)限超過(guò)1年。更快的審批速度意味著產(chǎn)品更早上市，對(duì)于企業(yè)來(lái)說(shuō)，則關(guān)系著市場(chǎng)份額以及發(fā)展機(jī)會(huì)。資陽(yáng)分中心建立以后，將助推企業(yè)創(chuàng)新“提擋加速”，助力中國(guó)牙谷構(gòu)建更好的產(chǎn)業(yè)生態(tài)圈。 （全媒體記者 郭菁）
